Тридерм в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению тридерма в креме, описание действия препарата, показания к применению крема тридерма, взаимодействие с другими лекарствами, применение тридерма (крем) при беременности. Инструкции: Тридерм в мази;
Торговое название: Тридерм®
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Крем
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D07 Кортикостероиды для применения в дерматологии
D07X Кортикостероиды в комбинации с прочими препаратами
D07X C Активные кортикостероиды в комбинации с прочими препаратами
Фарм. группа:
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболевания кожи. Код АТС D07XC01
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Однородный белый или почти белый крем мягкой консистенции, без видимых механических включений.

Состав тридерма в креме

1 г крема содержит
1 г кремнің құрамында

Активное вещество тридерма

бетаметазона дипропионата 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону), клотримазола 10 мг; гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 1,000 мг или 1000 МЕ
0,643 мг бетаметазон дипропионаты (бетаметазонға баламалы), 10 мг клотримазол; 1,000 мг немесе 1000 ХБ гентамицинге шаққандағы гентамицин сульфаты

Вспомогательные вещества в тридерме

пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат, кислота фосфорная, парафин мягкий белый, парафин жидкий, спирт цетостеариловый, цетамакрогол 1000, спирт бензиловый, натрия гидроксид, кислота фосфорная, вода очищенная
пропиленгликоль, натрий дигидрофосфаты, фосфор қышқылы, жұмсақ ақ парафин, сұйық парафин, цетостеарил спирті, цетомакрогол 1000, бензил спирті, натрий сулытотығы, фосфор қышқылы, тазартылған су

Показания к применению крема тридерма

  • воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных к кортикостероидам, которые осложнены вторичной инфекцией, вызванной организмами, чувствительными к компонентам препарата или при подозрении на данную инфекцию;
  • микозы стоп, паховая эпидермофития, трихофития промежности, окаймленная экзема, трихофития гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis;
  • кандидоз, вызванный Candida albicans;
  • разноцветный лишай, вызванный Malassezia fufrur (Pityrosporum obiculare)
  • препаратқа сезімтал организмдерден болған жұқпалардан асқынған дерматоздардағы қабыну белгілерінде, немесе осындай жұқпаларға күдіктенгенде
  • Trichophyton rubrum, Trichophyton megtagrophytes, Epidermophyton floccosum және Microsporum canis қоздырғыштарынан болған табан микоздарында, шап эпидермофитиясында, бұтаралық трихофитияда, көмкерілген экземада, тегіс терінің трихофитиясында
  • Candida albicans қоздырғыштарынан болған кандидозда
  • Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare) қоздырғыштарынан болған түсті өзгертіп отыратын микоздарда

Противопоказания тридерма в креме

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
  • туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса
  • ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции
  • открытые раны
С осторожностью: беременность I триместр, детский возраст.
  • препараттың қандай да бір компонентіне сезімталдық жоғары болғанда
  • тері туберкулезінде, мерездің терілік біліністерінде
  • желшешекте, жай ұшықта, вакцинадан кейінгі тері реакцияларында
  • ашық жараларға
Сақтықпен: жүктіліктің I триместрінде, балаларда

Побочные действия крема тридерма

  • чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация), обесцвечивание кожи, зуд.
  • Побочные реакции, обусловленные местным применением бетаметазона:
  • сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:
  • эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек, крапивница, общее раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином:
  • гиперемия (обычно не требуют прекращения лечения).
Побочные реакции, возникшие при использовании окклюзивных повязок.
  • жжение, зуд, сыпь, сухость
  • фолликулообразование
  • гипертрихоз
  • угреподобные проявления
  • гипопигментация
  • околоротовые дерматиты, аллергические контактные дерматиты
  • разрыхление ткани
  • вторичная инфекция
  • атрофия кожи, потница
Побочные реакции у детей
  • угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы
  • синдром Кушинга
  • линейная задержка роста
  • недостаточная прибавка массы тела
  • повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничка, головной болью, отеком зрительных нервов
  • күйдіру сезімі, эритема, экссудация, пигментацияның бұзылуы (гипопигментация), терінің түссізденуі, қышуы
Бетаметазонды жергілікті қолданудан болатын жағымсыз реакциялар – терінің құрғауы, фолликулит, гипертрихоз, безеулер, периоральды дерматит, аллергиялы жанаспалы дерматит, тері мацерациясы, төзімді флораның екінші қайтара дамуы, тері атрофиясы, стриялар, тері бөртпесі.

Клотримазолдан болған жағымсыз реакциялар
  • эритема, күлдір бөртпенің пайда болуы, түлеу, шектеулі ісіну, есекжем, терінің жалпы тітіркенуі
Гентамициннен болған жағымсыз реакциялар
  • гиперемия (әдетте емдеуді тоқтатуды қажет етпейді).
Окклюзиялық таңғыштарды пайдаланған кезде пайда болатын жағымсыз реакциялар
  • күйдіру, қышу, бөртпе, құрғақтық
  • фолликуланың түзілуі
  • гипертрихоз
  • безеу тәрізді белгілер
  • гипопигментация
  • ауыз маңының дерматиттері, аллергиялық жанаспалы дерматиттер
  • тіндердің босаңсуы
  • екінші қайтара болатын жұқпа
  • тері атрофиясы, тері бөртпесі
Балалардағы жағымсыз реакциялар
  • гипоталамо-гиофизарлы-адренал жүйесінің басылуы
  • Кушинг синдромы
  • өсу бағытының кідіруі
  • дене салмағының жеткіліксіз қосылуы
  • еңбектің ісінуімен, бастың ауырумен, көру жүйкелерінің ісінуімен білінетін бассүйекішілік қысымның жоғарылауы

Особые указания к применению

Если раздражение или чувствительность усиливается по мере использования Тридерма, лечение должно быть прекращено и проведена соответствующая терапия. Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии. Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом Тридерм, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Использование в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостериодов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела.

Беременность и период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно. Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не установлено.
Егер Тридермді® пайдалану барысында тітіркену немесе сезімталдық күшейсе, емдеу тоқтатылуы және тиісті ем жүргізілуі тиіс. Тридерм® офтальмологияда қолдануға арналмаған. Антибиотиктерді ұзақ уақыт жергілікті қолдану кейде төзімді микрофлораның өсуіне әкеп соқтыруы мүмкін. Мұндай жағдайда, сондай-ақ Тридерм кремімен емдеу аясында тітіркену, сенсибилизация немесе супержұқпа дамыған кезде емдеуді тоқтатқан және тиісті ем тағайындаған жөн. Аминогликозидтік антибиотиктермен бірге айқаспалы аллергиялық реакциялар байқалды.

Жүйелік глюкокортикостероидтарды қолданған кезде кездесетін кез келген жағымсыз әсерлер, бүйрекүсті безі қабығы қызметінің басылуын қосқанда, глюкокортикостеридтарды әсіресе сәбилерге және балаларға жергілікті қолданған кезде де білінуі мүмкін.

Жергілікті қолданған кезде глюкокортикостероидтардың немесе гентамициннің жүйелік сіңуі, егер ем дененің ауқымды бөлігіне жүргізілетін болса немесе окклюзиялық таңғыштар қолданылса, жоғары болады. Гентамицинді ашық жараларға немесе зақымданған теріге жақпау қажет. Әсіресе сәбилерді және балаларды емдеген кезде тиісті сақтық шараларын қолданған жөн. Препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде оны біртіндеп тоқтату керек.

Педиатрияда қолданылуы
Балаларда, ересектерге қарағанда, жергілікті кортикостероидардың ықпал етуімен гипоталамо-гипофизарлы-адреналды жүйенің басылу белгілері және сыртқы кортикостероидты әсерлер пайда болуы мүмкін, бұл дене салмағы мен тері сырты аумағының арақатынасы үлкен болғандықтан, үлкен мөлшерде сіңуіне байланысты.

Жүктілік және лактация кезеңінде
Жергілікті глюкокортикостероидтарды жүкті әйелдерге қолданудың қауіпсіздігі анықталған жоқ. Жүктілік кезінде препараттардың осы тобын, егер әйел үшін ықтимал пайдасы ұрық үшін ықтимал қаупінен басым болған жағдайларда ғана тағайындауға болады. Жүктілік кезінде осы топтың препараттарын үлкен дозаларда немесе ұзақ қолданбаған жөн. Кортикостероидтарды жергілікті қолдану кезінде жүйелік сіңу арқылы олардың ана сүтінде пайда болуына әкеп соғатын-соқпайтыны белгісіз. Бала емізуді тоқтату немесе препаратты тоқтату жөніндегі шешім, препаратты анаға қолдану қажеттілігін ескере отырып, қабылдануы тиіс.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Анықталған жоқ.

Дозировка и способ применения

Тридерм® наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Тридерм® следует применять регулярно. Длительность терапии зависит от размера локализации поражения и чувствительности больного к лечению. Если клинический эффект не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен. Применение в педиатрической практике см. раздел «Особые указания».
Тридермді® терінің зақымданған барлық жеріне және оған жақын жатқан жерлерге күніне 2 рет, таңертеңгісі және кешкісін жұқа етіп жағады. Тридермді® жүйелі қолданған жөн. Емдеу ұзақтығы зақымның орнығу өлшеміне және науқастың емге сезімталдығына байланысты. Егер клиникалық әсер 3-4 апта ішінде байқалмаса, диагноз қайта тексерілуі тиіс. Балаларға қолдану туралы «Айрықша нұсқаулар» тарауын қараңыз.

Взаимодействие с лекарствами

Не выявлено.
Анықталған жоқ.

Передозировка тридермом в креме

Симптомы: симптомы гиперкортицизма.

Лечение
: симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение Тридермом и назначать необходимую терапию.
Белгілері: Гиперкортицизм симптомдары.

Емдеу: Симптоматикалық ем. Қажет болған кезде электролиттік тепе-теңдікті түзетеді. Созылмалы уытты әсер жағдайында кортикостероидтарды қабылдауды біртіндеп тоқтату керек. Төзімді микроорганизмдер шамадан тыс өскен жағдайда Тридерммен® емдеуді тоқтату және қажетті ем тағайындау керек.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм® отсутствует.
Тридерм® препаратының фармакокинетикасы жөнінде деректер жоқ.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат Тридерм® сочетает в себе противоспалительное, противозудное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiekka pneumoniae.
Біріктірілген Тридерм® препараты клотримазолдың зеңге қарсы белсенділігі және гентамицин сульфатының бактерияларға қарсы кең ауқымды әсерімен бетаметазон дипропионатының қабынуға қарсы, қышуға қарсы, аллергияға қарсы және экссудативке қарсы әсерлерін біріктіреді.

Клотримазол саңырауқұлақтардың жасушалық мембраналарының құрамдас бөлігі болып табылатын эргостерин синтезінің бұзылуы есебінен зеңге қарсы әсер етеді. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare) қатысты қатынасы белсенді.

Гентамицин аминогликозидтер тобына жататын әсер етуі кең ауқымды антибиотик болып табылады. Бактерицидті әсер етеді және терінің алғашқы және екінші қайтара болған бактериялық жұқпаларын тиімділігі жоғары жергілікті еммен қамтамасыз етеді. Грамтеріс бактериялар: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris және Klebsiella pneumoniae-ге; грамоң бактериялар: Staphylococcus aureus-ге (коагулаза-оң, коагулаза-теріс және пенициллиназаны жасап шығаратын кейбір штаммдар) және грамтеріс бактериялар: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris және Klebsiekka pneumoniae-ға әсері белсенді.

Упаковка и форма выпуска

Крем по 15 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
15 г крем алюминий сықпада. 1 сықпа медициналық қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапта.